技術(shù)文章
清洗內(nèi)腔和水池設(shè)計為316不銹鋼制成的衛(wèi)生型結(jié)構(gòu),構(gòu)件和表面都應(yīng)該沒有銳邊、毛刺等,清洗內(nèi)腔表面拋光至表面粗糙度<0.51μm Ra。不應(yīng)有焊點、任何暴露的螺紋或搭接表面,所有焊接工藝符合GMP標(biāo)準(zhǔn),并采用100%的氬氣保護(hù),對焊縫進(jìn)行半徑為1/2英寸圓角處理,易于清潔。清洗室底部配備與裝載物品清洗間相連接的供水管路,并采用可靠、方便的快速連接口。
清洗水池:
水池的設(shè)計有助于*排放,采用可拆卸的衛(wèi)生型SS316L蒸汽加熱方式。配有過濾器,能夠防止較大的碎片進(jìn)入管道系統(tǒng)和泵內(nèi),可防止堵塞。
清洗管道:
清洗/沖洗溶液管道,內(nèi)表面拋光至表面粗糙度<0.51μm,外表面Ra≤0.9μm.管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn),并采用100%額氬氣保護(hù)。管道設(shè)計用于滿足GMP管道的要求:zui小2%的坡度,便于*排放:管道死角要求zui大不超過3D。
清洗密封門:
清洗機的門應(yīng)由316L不銹鋼板制成,并安裝有一個密封的鋼化玻璃觀察窗,可請參觀擦清洗室內(nèi)的工作狀況,門進(jìn)行絕緣處理,采用硅樹脂密封墊密封,具有氣密度和防水性
清洗循環(huán)泵:
清洗循環(huán)水泵應(yīng)為316L衛(wèi)生泵,內(nèi)表面光潔度為<0.6μm,無需定期潤滑,結(jié)構(gòu)便于*排空并配備快鏈接配件,便于維護(hù)。
裝載籃架:
與清稀溶液接觸的所有裝載清洗物品的支架,都由耐腐蝕的316L不銹鋼材質(zhì)制成,其設(shè)計滿足cGMP有關(guān)排放能力和衛(wèi)生型設(shè)計方面的要求,可將附件拆卸下來,以便于檢測和清洗。
框架與外板:
框架、外殼、前封板等的材質(zhì)為AISI304不銹鋼。設(shè)備外表面應(yīng)全部包裹,不得有課觸摸死角,設(shè)備設(shè)有檢修門,便于開啟或拆卸進(jìn)行設(shè)備維修。
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